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【國(guó)產(chǎn)替代】外科切割止血顛覆性技術(shù)獲批上市!

2026-01-30 19:12 互聯(lián)網(wǎng)

  2026年1月1日,杭州超博醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的新一代切割止血設(shè)備——斯塔龍®刀獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)!

  原創(chuàng)技術(shù)打破壟斷,開(kāi)創(chuàng)能量外科新途徑

  長(zhǎng)期以來(lái),外科的切割止血主要由超聲刀來(lái)完成,國(guó)內(nèi)80%以上的市場(chǎng)份額由國(guó)外公司獨(dú)占。斯塔龍刀另避溪徑,采用非超聲技術(shù)實(shí)現(xiàn)快速的組織切割、止血與大血管閉合,達(dá)到與超聲刀同樣的性能且避免了超聲刀飛濺、斷刀等局限,性能和成本優(yōu)勢(shì)明顯,可以完美國(guó)產(chǎn)替代。

  無(wú)飛濺,規(guī)避腫瘤播散,手術(shù)更安心

  與依賴超聲振動(dòng)、易產(chǎn)生氣溶膠的超聲刀不同,斯塔龍刀在工作過(guò)程不產(chǎn)生“超聲霧化”,從根本上杜絕了在腫瘤切除手術(shù)中因細(xì)胞飛濺導(dǎo)致的潛在播散風(fēng)險(xiǎn),為腫瘤外科踐行“無(wú)瘤原則”提供了至關(guān)重要的技術(shù)安全保障。

  低熱損,不斷刀,手術(shù)更安全

  斯塔龍刀基于能量的精確控制實(shí)現(xiàn)組織切割和閉合,不依賴于組織振動(dòng)本身發(fā)熱,其熱損傷更小,組織炎性反應(yīng)更輕,有利于患者術(shù)后愈合;同時(shí)也從物理根源上杜絕了超聲刀的“斷刀”風(fēng)險(xiǎn),提升了手術(shù)的確定性與流暢度,保障患者安全。

  無(wú)電流,突破能量禁區(qū),應(yīng)用更廣闊

  傳統(tǒng)電外科器械因電流經(jīng)人體,在心、腦、神經(jīng)及植入心臟起搏器患者的手術(shù)中存在禁忌。斯塔龍刀的創(chuàng)新原理使其在切割時(shí)電流本身不經(jīng)過(guò)人體,可安全應(yīng)用于安裝心臟起搏器患者,以及心、腦、神經(jīng)等電敏感區(qū)域的外科手術(shù),填補(bǔ)了現(xiàn)有能量器械的臨床應(yīng)用空白。

  無(wú)縫對(duì)接臨床,開(kāi)啟“零適應(yīng)期”升級(jí)

  斯塔龍刀采用類似超聲刀的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),醫(yī)生無(wú)需改變手法即“零學(xué)習(xí)成本”可發(fā)揮其全部性能,這種平滑的替代路徑,可助力其快速普及。在核心性能上,斯塔龍刀本次獲批5mm大血管閉合能力,也將進(jìn)一步申請(qǐng)7mm大血管閉合,適用于包括普通外科、肝膽外科、泌尿外科、婦科、甲乳外科等幾乎所有開(kāi)放以及腔鏡下外科手術(shù)領(lǐng)域。此外,斯塔龍刀憑借其優(yōu)化的結(jié)構(gòu)、顯著降低的單次使用費(fèi)用,在當(dāng)前中國(guó)醫(yī)療推行DRGS的大環(huán)境下,為外科醫(yī)生提供了極具吸引力的最優(yōu)性價(jià)比選擇。

  醫(yī)工結(jié)合,臨床智慧賦能產(chǎn)品創(chuàng)新

  在研發(fā)過(guò)程中,北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院中國(guó)工程院院士董家鴻親自指導(dǎo)了設(shè)備改進(jìn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作;隨后在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院及微創(chuàng)器械創(chuàng)新及應(yīng)用國(guó)家工程研究中心,在中國(guó)科學(xué)院院士蔡秀軍團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)下完成了首批斯塔龍刀的臨床驗(yàn)證工作,這一過(guò)程凝聚了中國(guó)頂尖外科醫(yī)生與工程師的共同智慧,確保了產(chǎn)品從原理到應(yīng)用的全鏈條科學(xué)性與可靠性。

  杭州超博醫(yī)療創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)首席科學(xué)家劉紅梅(留美博士)表示:“斯塔龍刀的誕生,源于我們團(tuán)隊(duì)對(duì)精準(zhǔn)外科和價(jià)值醫(yī)療理念的深刻理解,我們從基礎(chǔ)的生物學(xué)效應(yīng)和臨床效果出發(fā),不斷創(chuàng)新研發(fā)打造更精準(zhǔn)、更便利以及更安全的產(chǎn)品。”

  展望未來(lái):引領(lǐng)顛覆性技術(shù)新征程

  斯塔龍刀不僅是超聲刀的完美替代品,更是一個(gè)全新物種,同時(shí)憑借其卓越的產(chǎn)品性能和顯著的經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì),將打破國(guó)外產(chǎn)品長(zhǎng)期獨(dú)占中國(guó)外科切割止血市場(chǎng)的局面。斯塔龍刀的上市,為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了一個(gè)性能卓越且經(jīng)濟(jì)高效的國(guó)產(chǎn)選擇,有望顯著降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)成本與患者的治療負(fù)擔(dān),推動(dòng)高端醫(yī)療技術(shù)的普惠化。

  關(guān)于超博

  超博醫(yī)療是一家專注于精準(zhǔn)外科領(lǐng)域的高科技醫(yī)療器械公司。我們始終以臨床需求為本,與外科醫(yī)生深度協(xié)同,從第一性原理出發(fā)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā),致力于將精細(xì)化、智能化、高效化、人性化的技術(shù)融入外科手術(shù)的各個(gè)環(huán)節(jié),開(kāi)發(fā)具有優(yōu)秀生物學(xué)效應(yīng)、明確臨床價(jià)值、便捷操作體驗(yàn)且兼顧經(jīng)濟(jì)性的手術(shù)產(chǎn)品與解決方案,服務(wù)于全球外科醫(yī)生,造福世界各地的患者。

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